Programme : 
Module 1 : Connaissances scientifiques

• Vocabulaire médical,
• Pathologies liées à des problématiques de santé publique : Cardiologie – Urologie – Néphrologie – Gastro-entérologie – Pneumologie – Cancérologie – Neurologie – Psychiatrie -Endocrinologie – Infectiologie – Hématologie – Immunologie,
• Pharmacologie,
• Épidémiologie.

 
Module 2 : Réglementaire

• Le médicament : définition, étapes du développement, études cliniques, dossier d’AMM – Coût, brevet – Les pouvoirs publics et les organismes professionnels – L’organisation de l’industrie pharmaceutique,
• Système de Santé en France et en Europe,
• Réglementation française et internationale,
• Pharmacovigilance.

 
Module 3 : Professionnel

• Historique et définition de la recherche clinique : Différents types de Recherche – Nouvelles voies de la Recherche
• Les métiers de l’ARC Promoteur – ARC Hospitalier – TEC – Chef de projet….
• La pratique du métier : les bonnes pratiques cliniques – Contribution à l’élaboration du protocole – Etude de faisabilité du projet – Mise en place des essais – Suivi opérationnel – Monitoring – Les nouvelles techniques : e-CRF…. – Aspect réglementaire
• Assurance Qualité : Contrôle de qualité et audit – Suivi documentaire des essais
• TD – Mises en situation – Training – Etudes de cas

 
Module 4 : L’accompagnement du projet professionnel

• Développement personnel
• Techniques de communication
• Assistance à la recherche de l’emploi, CV, LM, entraînement aux entretiens
• Journées recruteurs

 
Module 5 : Anglais

• Entrainement à l’expression anglaise médicale
• Anglais professionnel
• CV, entretien de recrutement
• Cours et TD métier en anglais : protocole, CRF, monitoring…

 
Module 6 : Stage sur le terrain

• Suivi opérationnel de plusieurs études
• Rapport de stage
• Réduction de durée de stage en cas de CDD ou CDI

 

Méthodes pédagogiques :

L’enseignement repose sur une pédagogie éprouvée et des outils pédagogiques originaux vous aidant à comprendre et à mémoriser les sujets inscrits au programme :

• Cours interactifs, remises de polycopiés, schémas, sketchs, mises en situation, films vidéo,
• Tous les cours métiers sont suivis de TD, mises en situation, études de cas,
• Journées recruteurs : invitation de recruteurs proposant des stages et ou des emplois.
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