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Formation certifiante Chef de Projet Recherche Clinique (CDP)

Programme de la Formation Chef de Projet Recherche Clinique

Le contenu pédagogique de la formation Chef de Projet RC a été conçu et validé par des experts reconnus et en exercice dans le métier de la Recherche Clinique, pédagogues et à l’écoute des candidats.

Les enseignements professionnels et métier sont réalisés dans un contexte favorisant l’autonomie par des supports en ligne et interactifs via des échanges avec des intervenants en activité dans la recherche clinique au sein de CRO, ayant travaillé pour des laboratoires internationaux et biotechnologies, et en lien avec l’hôpital, URC.

Cela permet d’appréhender toutes les spécificités du métier et favorise la prise en main de nouvelles fonctions suite à une évolution interne ou externe, avec possibilité de stage conventionné. Le contenu et l’équipe pédagogique, sont constitués par des experts de haut niveau, actifs dans la recherche clinique, pédagogues et à l’écoute des candidats. La formation abordera également les stratégies d’évolution et les opportunités de carrière.

La formation certifiante Chef de Projet Recherche Clinique est un cycle intensif qui comprend :

  • 35 heures de formation théorique sur 1 semaine de 5 jours (lundi-vendredi)
  • Un stage pratique optionnel d’une durée de 2 à 6 mois (en laboratoire, hôpital, URC, CIC, CRO)

Formation Certifiante chef de projet Recherche Clinique - Structuration de la Recherche Clinique

  • Les Acteurs de la Recherche Clinique
  • Notions primordiales en recherche clinique
  • Réglementation (CPP, ANSM, CNIL, MoR)
  • Les comités en RC

Formation Certifiante chef de projet Recherche Clinique - Contrôle qualité

  • Contrôle qualité : Monito, eTMF
  • Audit, Inspections : Définitions
  • Fraude en recherche clinique
  • Problématiques/findings et conduite à tenir

Formation Certifiante chef de projet Recherche Clinique - Tâches du Chef de Projet RC

  • Selection des centres et stratégies : sélection des centres, compétitivités, populations
  • Stratégies réglementaires et d’activations : Critical pathway, classification d’étude, retroplanning des activités et anticipation des risques (reg, contract, vendors, qualité des documents essentiels etc)
  • MEP, Monitoring, Cloture

Formation Certifiante chef de projet Recherche Clinique - Gestion de Projet

  • Gestion, organisation
  • Planification et anticipation des Risques/RBM
  • Indicateur de Projet, KPI

Formation Certifiante chef de projet Recherche Clinique - Gestion de personnel

  • Gestion Humaine, de personnel, interne VS externe,
  • Empowerment/leadership
  • Communication avec les équipes

Formation Certifiante chef de projet Recherche Clinique - Gestion de budget et capacité de négociation

  • Budget globale d’une étude
  • Budget local en France : CUV2

Formation Certifiante chef de projet Recherche Clinique - CDP et outils informatique en Recherche Clinique

  • Role du CDP – lien data management
  • Considérations pratiques pour le choix d’un eCRF
  • Randomisation

Méthodes pédagogiques variées pour la formation certifiante Chef de Projet Recherche Clinique

L’enseignement de la formation Chef de Projet RC repose sur une pédagogie éprouvée et des outils pédagogiques originaux vous aidant à comprendre et à mémoriser les sujets inscrits au programme :

  • Cours interactifs, mise en situation, jeux de rôle
  • L’organisation en distanciel associe une partie d’apprentissage en autonomie avec une classe virtuelle en fin de journée avec rappels des points et vérification des connaissances

Modalités d'évaluation de la formation certifiante Chef de Projet Recherche Clinique

La certification Chef de projet Recherche Clinique est délivrée aux candidats ayant validé le contrôle continu, les compétences métiers.
Les compétences métiers sont évaluées par des mises en situation et des études de cas pratiques que doit soutenir le candidat.
Elles portent sur :

  • la structuration de la recherche clinique,
  • le contrôle qualité, les tâches du CDP,
  • la gestion de projet,
  • le management d’équipe,
  • la gestion, négociation de budget et personnel,
  • les outils du Chef de Projet